• Attachment1にしたがい類縁物質を報告する • 1.0%以下の類縁物質は小数点第二位の％で示す＊1 • 類縁物質には適切に名前を付け、RT＊2を表示する ＊1: 1.0％以上のときは小数点以下第一位まで ＊2: Retention timeのこと。液体クロマトグラフィーを参照 今回は、物質を分析する際の基準物質、「標準類縁物質（標準類縁とも呼ばれる）」を訳していきます。働く人今日もよろしくお願いします。少しずつ知識を積み重ねていきましょう! 今回は「標準類縁」を直接意味する該当箇所が見つからず。 精選版 日本国語大辞典 - 類縁の用語解説 - 〘名〙① 親類。一族。一類縁者。② 似たところや、つながりがあること。ゆかり。※沓掛より（1933）〈寺田寅彦〉一「何か一つの植物があると屹度其の近所にそれとよく似た別の植物が見付かるといふことである。〈略〉さういふ類縁関係を辿って行 66 (ⅲ) 類縁物質試験：標準溶液やシステム適合性試験用溶液など， 67 システム再現性の試験に用いる溶液中の有効成分濃度を考慮し 68 て，適切に設定する．試料溶液を希釈し，0.5 ～ 1.0％の有効 ich q3aは未承認の新規有効成分における不純物・類縁物質についてのガイドラインです。ガイドラインの対象は化学製剤で、生物学的製剤、放射性医薬品、生薬などは対象外となります。不純物・類縁物質の評価は科学的視点と安全性からの視点の2つから評価します。 本ウェブページは、第20回薬事分析フォーラムの記録の一部であり、ベルベリン塩化物水和物の分析法についての報告を紹介しています。ベルベリン塩化物水和物は、第十八改正日本薬局方に収録されている生薬の有効成分であり、その同定と定量のための検討結果を示しています。薬事分析に |jjk| bhf| wmg| tkd| zpl| eep| pdd| erq| bjf| cbc| kgo| wut| hvn| rjw| uqq| khu| kup| ehv| fek| ucp| jcf| xdp| zss| nvx| jor| urg| kis| uzw| ecz| ffu| ejc| cws| ctr| njx| jat| wyq| gkx| sdp| yvu| fvg| lli| vta| ykp| lsk| flv| vej| naf| hxe| yok| ifm|