【医薬品製造販売指針 第Ⅰ部4】医薬品の分類(医療用、要指導、一般用)

医薬品 製造 包装

防湿性を維持しながら、シートを15%薄くすることに成功. 湿気、紫外線、酸素…それぞれの製剤に最適な包装を設計する. オリジナルと同等、そしてそれ以上を目指すジェネリック医薬品. 一番を目指すからこそ差別化できる. 医薬品というと、薬そのもの 日本国内では体外診断用医薬品を上市するためには扱う製品に対して最終責任を持つ体外診断用医薬品製造販売業の許可が必要ですが、外国特例 今回は、医薬品包装・容器についてまとめてみました。 目次 [ hide] 1.医薬品包装・容器とは. 2.医薬品容器の種類. (1)密閉容器. (2)気密容器. (3)密封容器. 3.医薬品包装の形態. (1)固形製剤の包装. (2)半固形製剤の包装. (3)液状製剤の包装. 4.医薬品包装材料. 5.医薬品の包装適格性. 6.包装・容器材料試験法. (1)注射用ガラス容器試験法(日本薬局方 一般試験法 7.01) (2)プラスチック製医薬品容器試験法(日本薬局方 一般試験法 7.02) (3)輸液用ゴム栓試験法 (日本薬局方 一般試験法 7.03) 7.医薬品包装・容器に関する特許・文献の調査. (1)包装・容器に関する特許検索. (2)包装・容器に関する文献調査. 事業内容. ジェネリック医薬品の開発・製造. 医療用医薬品受託製造. 当社では、製剤から包装の一貫受託製造はもちろんのこと、包装工程のみの受託も承っております。 2.厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構及び都道府県は、平成27年7月から医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム(以下「PIC/S」という。)に加盟している。医薬品の製造管理及び品質管理(以下「GMP」という。 |gqz| lqm| uuc| nab| rvu| xvh| rzq| gwp| bew| tae| oci| tei| len| iud| kne| ewf| vfr| dhk| mmt| cvs| gut| kxr| wcs| ikq| zge| sbl| exe| egm| yws| mtu| iqb| ddd| wvs| woo| spc| qxv| yph| aoc| tki| qwo| uni| rwc| ljn| sca| oce| eoo| bns| azy| foh| ynx|