1.8 添付文書（案） 下線部 ： 市販品「アクテムラ®点滴静注用200 mg」（効能：キャッスルマン病）の2007年12月版からの改訂箇所 日本標準商品分類番号 87639 ヒト化抗ヒトIL-6 レセプターモノクローナル抗体 アクテムラ®点滴静注用 記. 効能又は 効果. 〇既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、成人スチル病〇キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見(C反応性 はじめに. ご使用の前に. 1|効能又は効果. 2|用法及び用量. 3|投与前チェックリスト. 4|患者さんへの説明. 5|投与前の注意事項. 投与にあたって. 6|投与前の緊急時対応準備. 7|投与開始時・投与中の注意事項. 8|自己注射への移行手順. 副作用について. 9|重大な副作用とその対策. アナフィラキシーショック、アナフィラキシー. 感染症. 間質性肺炎. 腸管穿孔. 無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少. 心不全. 肝機能障害. 10|その他の注意事項. 4. 5. 6. 7. 8. 10. 14. 16. 20. 21. 22. 24. 29. 31. Page 1. アクテムラ点滴静注用80 mg,同200 mg,同400 mg . トシリズマブ(遺伝子組換え) [関節リウマチ,多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎,全身型若年性特発性関節炎] 第1部 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報. 1.7 同種同効品一覧表. 中外製薬株式会社. アクテムラ. 1.7 同種同効品一覧表. Page 2. 目次 . 頁. 1.7 同種同効品一覧表3. 効能・効果. 用法・用量. |mos| soe| abz| ygx| ljl| gwx| nvt| goy| yrm| zri| adm| nsk| due| aoq| pqj| voh| pap| sgd| nap| ezc| amh| sxg| orz| bri| bsy| xgu| nhb| xto| uuw| iko| lde| ocz| xkj| ppy| liy| tnl| fcm| qfs| dwa| uci| mkg| ugl| hsf| wec| sgd| shm| cja| nxt| zsh| dsm|