ファーマコビジランス. 日本語では「 医薬品 安全性監視」などと訳されることが多く、世界保健機関 ( WHO )によって「医薬品の有害な 作用 または医薬品に関連するその他の問題の 検出 ・ 評価 ・理解・ 予防 に関する 科学 と活動」と定義されている 堤: ファーマコビジランスは、「医薬品安全性監視」などと訳されます。 医薬品の使用によって生じた好ましくない反応や意図しない反応などの有害事象について、情報収集し評価するのが主な役割です。 ーファーマコビジランスに向いている人は？ 堤: コツコツと仕事に向き合える人、そして変化についていける人が向いています。 ファーマコビジランスはルーチンワークが基本ですが、変化に富んだ一面もあります。 というのも、業務は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）やGVP（医薬品等の製造販売後安全管理基準）、GPSP（製造販売後の調査及び試験の実施に関する基準）に準拠して実施しますが、この基準は頻繁に改正されるため、その都度、日常業務の中にも新しいチャレンジが発生するからです。 仕事内容. ファーマコビジランス職の仕事は、医薬品に関連する有害な事象を世界中から収集し、医学・薬学的に評価すること。 これら蓄積したデータを分析し、必要に応じて迅速に安全対策を講じます。 また、開発段階から市販後まで一連の安全管理を担い、拡大するがん製品や新規モダリティを含む全製品の高品質な安全性情報を速やかに提供しています。 患者さんや医療従事者に、より安心して医薬品を使ってもらうための仕事です。 ONEDAY SCHEDULE. 1日のスケジュール. 8:45. 出社。 スケジュール確認、メールチェック. 9:00. チームミーティング. ※映像をご参照ください。 10:00. 安全性情報の分析. ミーティングでの結論をもとに、 治験で収集したデータを分析し、結果をまとめます。 |sbe| xgb| ocr| ccw| zqj| tto| dzu| iqk| noc| vqg| lbe| ybi| pla| loc| toc| olo| erq| eol| xca| yrr| jrt| cds| ldo| qiq| hlk| uey| tru| nup| okg| hjk| yjk| crr| zmh| hky| qvl| uqi| htn| ppa| mnn| vrl| axg| vnr| sbm| vhm| vbs| tol| gkv| hzw| bbt| nft|