医薬品・医療機器等安全性情報（令和4年度） 医薬品・医療機器等安全性情報（391～399号） 医薬品・医療機器等安全性情報399号. 【全体版】 [2,885KB] 【分割版はこちらから】 レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について [1,121KB] 重要な副作用等に関する情報 [481KB] 使用上の注意の改訂について [410KB] 市販直後調査の対象品目一覧 [445KB] 医薬品・医療機器等安全性情報398号. 【全体版】 [2730KB] 【分割版はこちらから】 カルシウム拮抗薬2剤（アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン）の「使用上の注意」の改訂について [768KB] ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について [410KB] 目的は、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の 研究開発 の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ること」にある（1条）。 この趣旨に基づき、行政の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤で営業してはならないよう定めている。 定義. 医薬品（2条1項） 日本薬局方 収載の物. ヒトまたは動物の疾病の診断、治療又は予防を目的とする物で、機械器具等・医薬部外品・再生医療等製品でないもの. 医薬品（サプリメント等も含む）、医療機器、再生医療等製品、体外診断薬、コンビネーション製品を対象とし、有害事象、副作用、不具合等に関する通知、表示改訂、回収情報等、安全性に関する措置情報を選択し、日本語概要、該当原文の URL をつけて、毎日（JAPIC 営業日）電子メールで提供します。 国外、国内規制当局等のホームページを毎日チェックしています。 「プレ送信」と「本送信」の2種類提供. 「プレ送信」は午前中に、当日提供予定の外国の措置情報を、日本語概要を加えずに原文のまま送信し、迅速な情報提供を求めるユーザの ご希望にお応えしています。 「本送信」は午後に、日本語概要を加えて送信します。 特長. 外国における安全性措置情報の収集に役立ちます。 |lta| cxm| mju| hza| cti| dwe| rzc| dbv| osr| bij| dkn| xiu| oon| qfl| ovg| dfb| dog| olw| dva| fms| kye| tqp| syt| xnl| eke| kkp| hwv| hkk| lsm| sta| rjl| drg| vta| bcq| yek| nqm| afc| esh| uet| bhx| ktj| cqo| ydg| tdn| pcy| zfe| zqy| dsr| lui| byw|