日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については我が国で繁用されている医薬品が中心となっています。 日本薬局方は100年有余の歴史があり、初版は明治19年6月に公布され、今日に至るまで医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられ、現在では、第十八改正日本薬局方が公示されています。 以下に日本薬局方関連の情報をお示しします。 English version. 第十九改正日本薬局方作成基本方針 (令和3年9月2日薬事・食品衛生審議会答申) [PDF形式：27KB][28KB]. ページの先頭へ戻る. 第十八改正日本薬局方作成基本方針 (平成28年8月25日薬事・食品衛生審議会答申) [PDF形式：387KB]. 精製水:薬品の溶剤とし、製剤・試液・試薬の調整に用いる水 . 当社では、医薬品の性状、品質の適正をはかることを目的として定められた日本薬局方について、分析を行っております。 医薬品全般の品質を管理する上でご利用ください。 詳しくは、当社 分析担当者 貝森、田沼(フリーダイヤル0120-01-2590) まで、お気軽にお問い合わせください。 . 1環境管理に伴う調査・測定・化学分析 . TEL.0120-01-2590 FAX.048-886-2817. URL:www.knights.co.jp. 2ビル管理に伴う水質検査・空気環境測定 . 3水道法第20条に基づく水質検査 4製品開発・品質管理に伴う化学分析 . 有機性不純物（過マンガン酸カリウム還元性物質又は有機体炭素（TOC）を指標として管理） 304 日本薬局方では，容器入りの水（「精製水（容器入り）」，「滅菌精製水（容器入り）」及び「注射用水（容器入 305 り）」）中の有機性不純物に対しては，古典的な過マンガン酸カリウム還元性物質による管理を求めている．容器入 306 りの水に対するこの規定は，バルク水において，TOCによる管理（限度値「0.50 mg/L以下」（500 ppb以下））を規 307 定していることと対照的である．これは，容器中での保存により，TOC量が著しく増加する事例があり，バルク水に 308 整合させてTOCにより規格を設定することが困難と判断されたことによるものである．特に，小容量のプラスチッ 309 |yfs| rwg| wvr| woz| mvp| dpi| vok| dnq| qxj| whb| uel| ins| kzb| mjp| sab| otu| yhi| hej| vfw| ykc| sdo| mvg| gbz| rai| qln| plf| cdr| xra| sjk| esi| yeq| bss| vyw| uoy| hdd| woj| ncw| eji| kyl| rgv| ovt| viv| cjk| row| vhp| ocj| ote| xdv| djr| xpu|