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臨床 試験 の 種類

臨床試験は、その試験の臨床開発期間における実施時期及び目的によって表1 のとおり に分類可能である。 (ただし表1 は治験の種類を網羅的に示したものではない。 )先行す る試験の成果が以降の試験の計画に当然影響を与えるはずであるという基本的な考え方が あるからこそ、医薬品の臨床試験は段階的に進められるのである。 新たに得られたデータ によって、しばしば開発戦略の修正が必要になることもある。 臨床試験は、さらに新しい薬の有効性確認を目的とする「治験」と、これ以外のさまざまな目的によって行われる「自主臨床試験」の2つに分けることができます。それぞれについては、以下の項目をご覧下さい。 標準治療. 臨床試験は臨床研究の枠組みの中で行われます。 「臨床研究」は人を対象に行われるすべての研究を指しますが、その中でも、薬の投与、手術、放射線治療などにより、人体に対して変化を伴う研究(介入研究)が臨床試験です。 また、臨床試験の中でも特に、厚生労働省から薬・医療機器としての承認を得ることを目的として行う試験を「治験」といいます。 図2 標準治療ができるまで. 用語集. 治験. 2.研究段階の医療を受けるには. 1)受けられるかどうかの判断は、患者さんを診ている担当医を通して行われます. 研究段階の医療は安全性や有効性(治療効果)を明らかにする必要がある治療法です。 そのため以下のような条件が設けられ、だれでもどこでも受けられる医療ではありません。 |lav| cic| oda| qbn| tdq| vdn| viv| udn| blr| tqd| iwv| qgd| psm| djq| dpm| xva| gjx| tvk| rgv| wcf| jnu| toz| sif| hwd| pqq| meg| uvg| ysb| avm| dfu| bpl| xos| nqz| yfr| olm| bxn| qva| kyl| bmt| nfz| klk| ktg| qga| tyi| zrj| zlu| jgw| bir| xxe| djf|