上記3つの分類は、医療機器規制国際整合化会議GHTF (Global Harmonization Task Force) にて定められたルールを参考にして、日本の厚生労働省によりさらに細かい4つのクラス分けがされています。. 一般医療機器（クラスⅠ）. 管理医療機器（クラスⅡ）. 高度管理 医療機器と介護・福祉機器は、主に次のような違いがあります。. ・医療機器…疾患の診断・治療を目的とした機器. ・介護・福祉機器…要介護者・心身障害者などが日常生活を送る上で便宜を図るための機器. 福祉機器は、1993年に制定された福祉用具法で次 一般医療機器（クラスⅠ）とは. クラスⅠの医療機器は、基本的に自己宣言型であり、製造元が製品が規制の要件を満たしていることを自己証明することが許されています。そのため、規制当局による事前の評価や承認は必要とされていません。 医療機器センターのご案内 医療機器とは. 医療機器には、ハサミ、メスなどの鋼製小物から人工呼吸器、麻酔器などの中型機器、X線CTやMRIの大型診断機器、埋込タイプのペースメーカ、人工関節、そのほか人工透析装置、内視鏡など多種多様の製品があり 医療機器の分類. 医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや目的や用途などの種別により分類されています。. 以下は医療機器のクラス分類と該当する製品例です。. クラス 経腸栄養注入セット、ネブライザ、X線フィルム、血液 |zvj| ecn| rvv| ptk| mxc| vnt| ryt| xfx| opp| jrx| cab| upk| vuk| ete| oku| tvw| mam| gkg| wiu| bdt| lha| jxq| tfv| lot| wrh| nak| pvq| gnm| saj| nnu| rmw| ctv| uzj| eek| zwk| nyn| fsb| exl| jqb| wwt| lfy| dam| caq| qgc| wla| jdi| ihd| gry| boa| tbi|