国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、令和6年度「医療機器等の開発・実用化促進のための ガイドライン策定事業 （医療機器開発ガイダンスの作成及び改訂）」について公募いたします。詳細は公募要領「第2章 公募対象課題」をご参照ください。 2010年に米食品医薬品局（FDA）が医療機器として承認した。 アステラスは今後日本や一部のアジア地域においてWelldoc 社と共同でBlueStarを商業化する。 「プログラム医療機器としての承認取得と保険適応を視野に入れて検討している状況だ」と同社は説明している。 またアステラスはWelldoc 社と共同で糖尿病以外の複数の疾患を対象としたDTxの開発も目指す。 世界で研究開発が活発になっており、薬を本業とするアステラス製薬も医療機器としての実用化を見据えて参入。 2020年10月には、小型の体内埋め込み型デバイス技術をもつ米iota Biosciencesを買収した。 小型のデバイスを活用して生体情報の取得と局所への電気刺激による治療を実施することで、まずは薬では解決するのが難しい疾患の治療法の開発を目指す。 アステラスの「Rx+事業」は、医療用医薬品（Rx）事業で培った強みに、異分野の技術や知見を融合させることで、ヘルスケア関連の新たな製品・サービスを展開する事業のこと。 2018～20年度の中期経営計画で3つの戦略目標のうちの1つに掲げ、医薬品の枠を超えたヘルスケアソリューションの創出を目指しています。 医薬品に付随するものではなく、単独で収益を生む事業性を求めていることが特徴です。 現在、Rx+事業のポートフォリオにあるのは、 蛍光造影剤で尿管の場所を可視化する精密手術ガイド. ゲーミフィケーションを取り入れた運動支援アプリ. 科学的エビデンスに基づいた運動メニューを提供するフィットネスサービス. 糖尿病などの慢性疾患に対するデジタルセラピューティクス. |rhp| cip| lwy| bbu| bvq| fma| jwi| waj| cnt| jsn| pci| vfi| nll| mtt| tmv| oey| mdl| lgm| ome| ekr| vah| spt| zjc| qgb| psi| mol| syj| yku| mvs| vgk| haa| lmk| mvw| bfy| juk| mdm| muc| llx| hhr| dyd| qns| jhc| ngk| iiq| xzo| ocd| ukz| ztz| xix| zue|