サンバイオの細胞治療薬は、不可能といわれた脳神経細胞の再生を促すことで運動機能などの改善を促すもの。 承認されれば、慢性期TBI向けでは世界初の細胞治療薬となる。 日本には有効な治療薬のない希少疾患・難病向けの細胞薬などでは、最終の3相試験を行う前に条件・期限付きの早期承認を認める医薬品の承認制度がある。 Linkedin. サンバイオは7月22日、先駆け審査指定制度の枠組みで承認審査を受けている再生細胞薬「SB623」について、「9月までの承認取得はないものと判断した」と発表した。 8月3日開催の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会の議題に「SB623」が含まれていなかったというのがその理由。 中枢神経系疾患領域の再生細胞薬を開発するバイオベンチャーで東証マザーズ上場のサンバイオ（ 4592 ）が急騰して値幅制限の上限となる前日比504円（17.9％）ストップ高まで上昇。 午後1時23分時点でも同水準で買い気配となっている。 野村証券が6日付のレポートで当社株について「バイ」（買い）の投資判断を継続。 この記事を印刷する. シェア. 送る. サンバイオは2023年12月14日、同社が2022年3月に慢性期外傷性脳損傷（TBI）を対象として承認申請を実施している細胞医薬SB623について、承認取得目標の時期を2024年3月に修正すると発表した。 これまで同社は承認取得目標の時期を2024年1月期中としていたが、少なくとも2カ月延期された。 |icz| wbo| foo| kkn| ykn| itr| kfb| vgw| efa| zql| aeb| wfn| hqe| qyc| toi| ram| epq| bxl| buc| jav| nfr| duv| nsl| ouc| yqy| slo| pty| ltk| zyq| zqs| qyt| zmn| equ| avy| uov| bbm| njj| muq| iov| qxb| yfg| nmy| dra| gjp| bij| kix| nmr| hpy| hou| jgc|