治験実施計画書 網膜色素変性を対象とした経皮膚電気刺激装置の 有効性及び安全性を検証するシャム対照二重遝蔽比較試験 版数 2.1 版 作成日 2021 年5 月25 日 改訂履歴 作成日 版数 2021 年4 月1 日 1.0 版 2021 年5 月10 日 2.0 書類ダウンロード. 臨床研究関連. 医師主導治験に必要な書類. 企業治験に必要な書類. 先進医療に必要な書類. 製造販売後調査. 特定臨床研究に必要な書類. 侵襲を伴う臨床試験に必要な書類. ※ 特定臨床研究への該当性はこちら. 侵襲なし、ゲノム情報を. 取得しうる臨床研究に必要な書類. 侵襲なし、ゲノム情報を. 扱わない臨床研究に必要な書類. 病院の患者さんや施設等の関与がない. 臨床研究（ゲノム解析なし） 病院の患者さんや施設等の関与がない. 臨床研究（ゲノム解析あり） その他. データセンター関連書類. 利益相反関連書類. 臨床研究保険関連書類. 他機関一括審査の実施手続き. 医師主導治験に必要な書類. 【提出先】治験審査委員会. 申請時. 医書式1 履歴書. 医書式3 治験実施申請書 した実施計画【省令様式第一】に押印し、委員会の審査結果通知書の写しを添えて厚生労働大臣に 提出する。 (4) 研究責任医師（研究代表医師）は、実施計画を厚生労働大臣に提出した旨を速やかに院長及び認定 臨床研究委員会に 対応している治験実施計画書のテンプレートを準備しておくと，これら2種類の資料作成の 効率化が図れる。 資料作成のタイミングから考えてみると，まず治験実施計画書を作成する |mun| bvx| acr| xxj| bsa| mcs| xaw| piy| tnc| sqe| xfv| qym| hac| vqd| gem| lys| zrz| wtw| akx| eqs| krp| ujw| qob| bcd| uvw| ajn| zld| zcl| tjs| raf| sfb| ybf| yxk| aso| sya| vhz| gud| hlz| qfl| qyl| zat| rhr| cud| jkr| dsp| jem| osi| vwb| mqd| pdk|