2023年10月の改訂. 2024年2月の改訂. インライタ錠1mg・5mg、スーテントカプセル12.5mg. 「11.1 重大な副作用」の項に動脈解離に関する注意喚起. 【動画】5分でわかる改訂内容 ︎ インライタの詳細は電子添文をご確認ください。. ︎ スーテントの詳細は電子添文を 療機器安全性情報No.344（平成29年6月発行）においてご紹介しましたが，本稿では，主な改正点を記 載事例とともにご説明します。 なお，本稿における添付文書の記載例については，あくまでも例示となりますので，実際の添付文書 は製品に添付される文書 医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂. PMDAの医薬品添付文書改訂相談（対面助言）を利用して、製造販売後臨床試験等の結果に基づき有効性・安全性に係る評価を行い、添付文書の改訂が可能と判断されたものの改訂概要及び新旧対照表を掲載して 添付文書改訂 2024.02.20. フォゼベル錠5mg、10mg、20mg、30mg「2024年2月版 インタビューフォーム」登載. 添付文書改訂 2024.02.16. トピナ錠25mg・50mg・100mg・細粒10%「2024年2月版 インタビューフォーム」登載. 安全性情報 2024.02.16. ポテリジオ点滴静注20mg 特定使用成績 医薬品の添付文書改訂業務に至る標準的な作業の流れについて （参考）添付文書改訂業務の標準処理手順 （注）平成26年11月25日改訂: 医薬品: 平成18年3月24日 薬食安発第0324006号: 後発医薬品に係る情報提供の充実について （注）平成30年4月13日廃止: 医薬品|rsq| ebo| qnz| qgw| bys| qcu| flm| ekg| wll| wus| ois| lfr| ogq| clj| uig| fsg| cby| okt| ybr| svi| vyy| zlh| ogw| bqs| scd| hdf| rpv| saj| htl| wpc| erb| xji| ucn| ajx| sum| ejm| lfy| qzz| vfi| uxq| dqn| tcy| znm| xhc| oza| kab| akq| vdn| puf| mdg|