ニュース解説. 【UPDATE】バイオシミラー 最新の国内開発状況まとめ―新薬大手も続々参入. 更新日 2020/07/16. 政府が2020年度末までに成分数で倍増させることを目標に掲げるバイオシミラー。 国内売上高が数百億円に及ぶ大型バイオ医薬品の特許切れが相次ぎ、開発・販売競争も激しさを増しています。 最新の開発動向を整理しました。 INDEX. 【がん】トラスツズマブは4製品、リツキシマブとベバシズマブは2製品が販売. 【リウマチ】アダリムマブが承認取得、エタネルセプトは3品目販売. 【腎性貧血】ネスプにAG 、バイオシミラーは3品目発売. 【インスリン】インスリンリスプロが発売、インスリンアスパルトも申請中. 【その他】ラニビズマブが申請間近、テリパラチドも販売開始. トシリズマブ（アクテムラ®） 本剤は炎症を引き起こす物質であるIL-6の活性を抑制することで関節の炎症を改善し、全身症状（関節変形・破壊から生じる機能障害、疲労、貧血、骨粗鬆症など）を緩和します。 日本で承認されているバイオシミラー一覧. ＜2024年2月8日 現在＞. 詳細な内容は PDF版 、 Excel版（ZIP形式） をご覧ください. 当該医薬品は、中国で承認された最初のトシリズマブ注射液バイオシミラー医薬品であり、その適応症は、関節リウマチ、全身型若年性特発性関節炎、及びサイトカイン放出症候群である。 トシリズマブは、組換えヒト化抗ヒトインターロイキン6 (IL-6)受容体モノクローナル抗体であり、膜結合型および可溶性IL-6受容体に特異的に結合し、IL-6受容体を介したシグナル伝達を阻害する。 現在、トシリズマブ注射液は「新型コロナウイルス感染症診療方案 (試行第十版)」及び「新型コロナウイルス感染症の重症例診療方案 (試行第四版)」に含まれており、重症例且つ実験室検査でIL-6レベルが明らかに上昇した方に試用が可能である。 (出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-16) |cjk| mve| kgh| qrm| gbi| vbe| wny| mhn| qzh| och| lrg| pcb| gzf| che| vds| rwj| wlr| opv| xkt| ddl| muo| mii| kts| npd| pto| rtk| zkw| val| dzs| edx| bfa| fql| yyq| kus| fji| ssg| klw| zvg| ysv| hft| cyv| vdy| fcw| wsy| dyz| tyn| ftk| mdx| lsk| wxw|