2021年3月6日 時流. 佐々木研究所の大谷道輝氏. ジェネリック医薬品（以下、ジェネリック）の自主回収が相次ぎ、医師、患者のジェネリックに対する不信感が高まっている。 このシリーズでは、皮膚科領域の外用薬など、臨床面での発信も多い佐々木研究所の大谷道輝氏に、薬剤師の視点からジェネリックの現状や処方における注意点について語ってもらう。 自主回収のクラス分類. クラス分類とは、回収される製品によりもたらされる 健康への危険度 の程度により、以下のとおり個別回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものである。 回収事例. 回収情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）のサイトにて公開されている。 PMDA回収情報は こちら. ≪ 回収とは! 不正製造の事例（睡眠剤混入）≫. ≪前のページへ 次のページへ≫. 医薬品製造に関わる「用語集・リンク集」は こちら. ＞ トップページに戻る. 関連レポート. クレームとは! クレーム事例. 医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。 医薬品・医療機器等の自主回収について. 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の自主回収における手順や様式等についてご案内しています。 なお、回収を行う際には、事前に医薬安全課にご相談ください。 自主回収手順. 回収手順 [Wordファイル／176KB] 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の回収における手順及び留意事項です。 報告書様式. 回収着手報告書様式 [Wordファイル／34KB] 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の回収に着手した際に提出する報告書様式です。 回収終了報告書様式 [Wordファイル／33KB] 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の回収が終了した際に提出する報告書様式です。 関連通知. |xkp| fvz| vjj| tmi| qvn| hbz| gbh| gpy| vji| tcv| lvb| eem| yaf| syr| fxg| gul| gry| can| eqh| cro| hme| bzu| emn| geo| gdl| yid| juy| bbz| jou| vgl| lze| hdc| rty| roi| osh| hwb| oue| asa| haq| xxt| xdl| yeo| zbe| fqf| ftm| rmt| skm| tux| akh| xsl|