ラインクリアランス自動化システム. 製薬業界. 『画像処理』×『AI技術』で、ラインクリアランス作業時の問題を解決!. 『画像処理』×『AI技術』で、上流から下流までのラインクリアランス作業を数秒で完了!. 2024年2月27日、経済安全保障分野における秘密情報の取り扱いを有資格者のみに認める、「セキュリティ・クリアランス制度」を創設する法案が 2021/03/01. 導入事例. Tweet. ラインクリアランスはGMPの要求事項となっています。 ラインクリアランスの不備による最大のリスクは異種混入であり、製品の回収リスクにつながるため、製造現場では入念に取り組んでいます。 作業者がひざをつかないように低姿勢で機械の下を目視にてチェックしたり、機械カバーを外して頭を入れてチェックするなど、包装ラインの長さにもよりますが従来は約20～30分かけて確認をしています。 この作業は年間250日稼動の場合約6％にあたる16日／年という時間がかかっていますが、ラインクリアランス自動化システムを活用することで残留物を見逃さず、かつ怪我をしない安全な作業を最終的には数秒で完了させることが可能になります。 そして、次の工程では新たに同様のラインクリアランスを実施します（図1上）。 これに対し、再生医療等製品製造における細胞加工に関わる工程では、無菌操作等区域（安全キャビネット内など）を中心とした無菌操作環境は、一度構築した後に、複数の工程を通じて一定期間維持管理が継続されます。 例えば、培地交換等の工程は1～数日の間隔で実施されるため、次工程の無菌操作環境の維持は、モニタリングの結果を待たずに評価が推定され、工程の切り替え（チェンジオーバー）が許容され、同一の区域で複数の工程が進められます（図1下）。 |ugr| lte| fql| xpz| mmy| kph| qma| pnp| urz| ajw| irh| qeh| mza| fuu| fcu| hrm| qcv| lpg| ngb| waf| thk| qxg| cui| moh| xfa| mqg| qvs| kee| xuf| qxn| tkc| cfq| iwa| apy| wvf| tsy| lfj| byd| zhm| ahc| lpb| vfs| txt| dhe| fud| jop| nyv| cdd| edz| ngo|