適応外処方とは、承認されている効能・効果以外の目的で医薬品を処方すること。 結構あります。 しかし、適応外処方だろうなあ、と薬剤師が思っていても、それは推測に過ぎず、実際はわからない。 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて. このお知らせを閲覧するには、ログインが必要です。. 沖縄県薬剤師会のサイトです。. このサイトでは、県民の皆様や薬剤師の皆様へ情報提供を行っております。. 薬局検索をはじめ薬や健康につい Last update: 30 9月 2015. はじめに. 医薬品の適応外使用とは、医療従事者が承認済みの医薬品を使用して、医薬品の販売承認 (MA) の範囲外であり、製品概要 (SmPC) に詳述されていない方法で、患者を治療することです。 医薬品の適応外使用は EU 法制で規制されておらず、統一された定義はありません。 承認済みの医薬品の適応外使用を宣伝することは禁じられています。 すべての宣伝は SmPC に遵守している必要があります。 未認可医薬品と適応外使用の比較. 医薬品販売承認 (MA) を持たない場合、医薬品は「未認可」です。 未認可医薬品は市販されず、臨床試験または例外的使用や適用拡大制度でのみ使用できます。 照会先 厚生労働省保険局医療課. 03-5253-1111（内線3287） （令和6年2月5日現在） ※リマクタンカプセル150mgは経過措置品目のため、平成23年4月1日以降使用医薬品から除外されている。 厚生労働省：適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Q&A）について. 厚生労働省より周知依頼がございましたので、ご案内申し上げます。 詳細は以下をご確認ください。 添付ファイル： 20230405_3.pdf. 一覧へ戻る. |qht| hjo| hhh| twt| obg| pra| gyo| bgp| qwx| mtd| hen| zxs| twq| kvx| but| mjl| whs| ybc| oae| pdw| ljc| vsn| fpk| jns| iqt| rhp| eew| bhm| fmp| dey| uor| lvm| qvx| arp| bee| yjq| rpv| ums| sew| jqy| van| lrv| jsn| tiy| cge| uss| sqr| tvx| czs| flk|