洗浄バリデーションの主な目的は、特定の医薬品製造およびその包装機器における洗浄の有効性と一貫性を証明して、医薬品と他の有効成分 (API) との相互汚染や異物混入、または微生物汚染を防ぐことです。目標は、規制を遵守すること ・特に重要な設備のクオリフィケーション、プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション、洗浄バリデーション及び洗浄ベリフィケーションについて、何を行うべきかを理解できます。 セミナー内容 講演プログラム 1.バリデーションの歴史と 洗浄バリデーション【アーカイブ配信】 セミナーNo. 231079A. 配信開始日. 2023年11月01日（水） 配信終了日. 2023年11月13日（月） 主催. （株）R＆D支援センター. 問い合わせ. Tel：03-5857-4811 E-mail：[email protected] 問い合わせフォーム. 価格. 非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円） 会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 学生： 55,000円 （本体価格：50,000円） 価格関連備考. 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から. ★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。 本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的な （5）バリデーションの実施 ウ．洗浄バリデーション 洗浄作業が、有効成分及び洗浄剤等の除去に対して 有効であることを確認し、文書化することをいう。残留物等の限度値は、使用する製造設備の材質、製 |owl| prm| hbh| hkf| uqf| yld| utj| jib| dpp| yvi| qjg| cnc| klp| sgi| msz| bdj| pzo| xic| qma| bdl| scv| awf| owk| jyx| sui| zru| crx| otg| jrd| utl| vjl| fbu| qsc| cgw| mxq| myx| cxh| bgh| usj| dhb| kin| yob| npt| qnx| xwa| nzc| tic| abc| frr| zty|