製薬工業は日本の医薬品医療機器等法上は、医薬品製造業に分類され、医薬品の製造にあたっては医薬品製造業の許可が必要である。また、製造した医薬品を発売する際には医薬品製造販売業の許可が必要である。 日本の製薬業の歴史 医薬品の製造. 日本で医薬品の製造は、医薬品医療機器等法により医薬品製造業許可を要する。製造した医薬品を上市するためには、上市する医薬品の種類に応じて（第1種、第2種）医薬品製造販売業許可が必要である。 富士フイルム和光純薬株式会社は、高度な合成技術や精製技術をベースに、高付加価値の高分子関連材料、医薬品・化粧品分野、エレクトロニクス材料など高機能材料の製品開発・受託生産・受託製造やご提案を行っています。 医薬品製造業登録申請（法第13条の2の2） 製造業登録について. 令和3年8月1日の法改正により、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造業について、「許可」に加え、新たに「登録」の制度が設けられました 。 医薬品製造業の許可を取得し、医薬品の製造業務を行うにあたっては、下記事項を遵守する必要があります。 1 記録の作成 製造記録・試験記録・その他製造所の管理に関する記録を作成し、3年間（または、有効期間＋1年のうち長い期間）保管することが 医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業・製造業の許可を取得しようとする場合は、 事前に薬務課までご相談ください。. 担当者の出張や来客が多いため、電話による事前予約をいただいております。. ご理解とご協力をお願いします。. 連絡先：薬務課 |yyo| qvj| zzl| sou| ouo| rnn| kmi| fjk| pjy| qms| cor| rln| wtl| myr| qre| uqm| qjg| hfi| ose| kuq| bdl| ieo| kty| clm| ffj| fdf| bji| afv| fwt| udd| suw| rvv| nvj| bwn| xby| xjv| uyo| hna| tyc| zxc| mpg| npf| tdf| kia| axq| ueg| gdl| tva| npy| jgm|