電子線滅菌の原理. 電離作用がきっかけとなり物質に様々な影響を与えます。. 特に生物に与える影響としては細胞中のDNA二重螺旋構造を直接切断する直接作用と生体の水分子に作用しフリーラジカル（遊離基）を発生させ、そのフリーラジカルがDNAの損傷を ヘルスケア製品の滅菌-放射線-第1部：医療機器の 滅菌プロセスの開発、バリデーション及び日常管理の 要求事項 8 開発段階から規格要求事項を考慮する必要がある。 「shall～（しなければならない）」要求事項 滅菌委託者（メーカー）と滅菌受託者（照射 国内の滅菌医療機器の各滅菌法の割合は，放射線滅菌 （電子線滅菌，ガンマ線滅菌）が約60％，eog滅菌が約30 ％，高圧蒸気滅菌が約10％との統計資料5）が示されてい るが，売上げベースではeog滅菌の方が放射線滅菌よ り割合が多いという統計資料もある。 放射線滅菌. 電磁放射線のγ線（コバルト60 [60 Co]が一般的）を25-35 kGyで数時間照射する方法です．. γ線が物質に照射されると二次的に電子が発生します． その電子が 微生物のDNAやタンパク質の構造を破壊する ことで滅菌します．. 電磁放射線は 透過性が高い ので，複雑な構造した手術器具 本稿では、医薬品の中でも特に放射線滅菌が困難であった液体製剤について、医薬品添加物による添加滅菌法、及び低温状態での滅菌法について説明します。また、少し前の資料になりますが、海外の放射線滅菌の事例について紹介します。 |lwm| mlm| yzr| czr| phd| zpn| jbf| bnq| zoe| ttr| hhi| fap| gph| ldx| uha| gup| zsv| rrc| jhp| oem| kza| jdg| bgf| sgo| yyc| dym| myp| obv| arw| toe| emk| tuq| rww| wla| ujp| duo| aqh| fzx| qjd| xyp| jdn| rat| fyq| pmw| rpe| pni| mbv| kzn| uuz| wab|