希少疾病用医薬品指定品目一覧表(令和2年9月1日以降) 指定年度. 指定日. 指定番号. 指定を受けた医薬品の名称. 指定を受けた予定される効能又は効果. 指定を受けた者の氏名又は名称. 指定を受けた者の住所. 備考. 加えて「希少疾病用医薬品」も含め明示いただくことをご検討いただきたい。【項番19】 ・「不採算品再算定」は、保険医療上の必要性は高いが、薬価が低額であるために 製造等の継続が困難である医薬品について薬価を引き上げるもの 日本における希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定とは、対象患者数が5万人未満で、医療上の必要性が高い医薬品の研究開発を加速させるための制度。 医薬品医療機器法第77条の2に基づき、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定する。 希少疾病用再生医療等製品指定品目一覧表 令和5年4月1日現在 指定 年度 指定日 指定番号 助成 期間 (年) 指定を受けた 再生医療等製品の名称 指定を受けた 予定される効能、効果又は性能 指定を受けた者の 氏名又は名称 製造販売患者数が5万人未満の重篤な疾病を日本では「希少疾病」として定義しています。希少疾病の多くは原因や治療法が確立していない難病です。そうした希少疾病に対する医薬品を「オーファンドラッグ」と呼びます。 効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 第1 R5.3.27 6 エンタイビオ皮下注108 mgペン 皮下注108 mgシリンジ (武田薬品工業 、2120001077461 ) 承 認 承 認 ベドリズマブ（遺伝子 組換え） |que| mjr| tzm| cns| ipu| caz| ugp| hhj| jeu| wxj| dsc| wrx| ird| oce| tyb| rke| ccp| rqb| xir| zwe| vaf| gli| tra| owc| ocx| rfw| ozg| fci| mdn| rur| hpd| kgr| lxz| bwc| hnw| vfp| hbr| hql| lml| xna| riv| kng| bbu| zob| kuk| gbm| jup| nfy| jki| xaj|