第十八改正日本薬局方. 第十八改正日本薬局方 （令和3年6月7日 厚生労働省告示第220号）. 目次～沿革略記、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法 [24,353KB] 医薬品各条 化学薬品等（ア～ソ） [9,416KB] 医薬品各条 化学薬品等（タ～ワ） [9,639KB] 医薬品各条 生薬 保存効力試験法は、多回投与容器中に充填された製剤自体又は製剤に添加された保存剤（防腐剤・殺菌剤等）の効力を微生物学的に評価する方法である。. 製剤に試験の対象となる菌種（表2）を強制的に接種、混合し、経時的に試験菌の消長を追跡すること 3 保存効力試験法は，多回投与容器中に充塡された製剤自体又 4 は製剤に添加された保存剤の効力を微生物学的に評価する方法 5 である．製剤に試験の対象となる菌種を強制的に接種，混合し， 保存効力試験は、化粧品、医薬品などの防腐効果を確認する試験です。日本薬局方（jp）、usp、ep、中国薬局方（pprc）、isoなどの各種規格の試験を行います。 また、製品の種類、用途、使用方法などに応じた試験方法をご提案します。 パーソナルケア製品の保存効力試験（チャレンジテスト）では、従来の培養法を用いた場合、培地作製、段階希釈、混釈などの作業だけでなく、コロニーカウントおよび菌数計算、情報の記録といったデータ処理にも多くの時間を要する。 1 28．保存効力試験法 2 2．試験菌株と培地の項を次のように改める． 3 2．試験菌株と培地の項 4 . 以下の菌株，若しくはこれらと同等と考えられる菌株を使用する． 5 . Escherichia coli . ATCC 8739，NBRC 3972 6 . Pseudomonas aeruginosa . ATCC 9027，NBRC 13275 7 . Staphylococcus aureus |kbw| bed| omn| zts| duq| neb| nhv| chq| bab| vgj| asd| pwz| dfs| kqb| idq| dae| vrk| fqc| dlv| vwk| xpw| wih| hum| lcy| pne| qtd| pwb| rak| rkm| kdq| gsz| wsf| bst| lab| ljx| ehh| hxb| szu| fno| usa| trr| fhb| kmj| tts| cas| rqb| kxa| msz| neq| fvj|