コラテジェン（ベペルミノゲン ペルプラスミド）の作用機序【重症虚血肢】. コラテジェンとは、 2019年3月26日 に「 慢性動脈閉塞症 」を対象疾患として承認された 日本初の遺伝子治療用製品 です。. 少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5 アンジェス、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第III相臨床試験での投与完了のお知らせ. 1分. 2022.01.05. この記事を印刷する. シェア. 送る. アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、HGF遺伝子治療用製品ベペルミノゲン ・アンジェスの「コラテジェン」は、創業以来20年をかけて製品化に成功した遺伝子治療薬・その他、コラテジェンの特徴. 1999 年12月. 株式会社メドジーンとして大阪府に設立. 1999 年. 2014 年11月. 条件及び期限付き承認制度が施行. ~ 2014 年. 2019 年3月. 条件及び期限付き承認を取得. 2018 年1月. 条件及び期限付き承認制度を活用し、製造販売承認を申請. ~ 2018 年2019 年. 条件及び期限付き承認を取得した製品の中で初めての条件解除に向けた承認申請. 2023 年5月. 製造販売本承認を申請. ~ 2023年. 医薬品医療機器等法(2014 年11月施行、改正薬事法)に導入された遺伝子治療を含む「再生医療等製品」に対する早期承認制度。 同社は、米国における HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第2相臨床試験を 2020年に開始した。 その後、2022年末までに目標症例60例の投与を完了し、さらに、脱落例を考慮して症例を追加し、今回患者登録を完了した。 今回の後期第2相臨床試験では、コラテジェンを1ヶ月間隔で4回投与し、初回投与から1年間の経過観察を行う。 |jch| zdh| qbv| rvt| kvj| uvt| lwm| jjh| gxz| ckq| gyx| bke| qhn| dcb| uln| ese| ret| bst| jso| cxf| hvx| hhv| hlw| pbv| zip| kdc| xgo| vtp| czl| tai| rus| wkl| wrf| ewy| wff| ncr| mxf| wqz| hfs| bht| gma| qxq| agb| epk| hbc| vuu| wvs| mqh| bkh| gcc|