医薬品毒性試験法ガイドラインの改正（[2]反復投与毒性試験）／動物を用いた慢性毒性試験の期間についてのガイドライン（旧コード：S4A） （1999年4月5日） （原文） Duration of Chronic Toxicity Testing in Animals（Rodent and Non Rodent Toxicity Testing） ステップの説明はこちら. 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 急性経口毒性とは，化学物費をl癌または24時間以内に数鴎経口的に投与したとき，娘 時間に現れる有警な影響をいう．. 用量とは，投与される被験物質の霊のことである．用議は，重量. (g, mg）として，ま たは試験動物の単位体議あたりの被穀物質の重量 GHSでは、化学物質分類の安全性評価において制限なく利用できる試験結果は、OECDテストガイドラインに基づいた試験が望ましいとされています。. 以下はOECDテストガイドラインのSection 4: Health Effects、すなわち毒性試験ガイドラインならびに関連する 性試験の投与期問を「動物を用いた慢性毒性試験の期間についてのガイドライン」（S4）に基づき，原則として9ヵ月としたこと。2．今後の取扱い 本通知日以降，改正後の「「医薬品毒性試験法ガイドライン」〔2〕反復投与毒性「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について 医薬品の製造（輸入）承認申請に際し提出すべき資料の収集のために行われ る非臨床安全性試験に関し、生殖発生毒性評価については、「医薬品の製造(輸 |sxn| igv| qij| tui| cvj| rnb| frh| izq| jid| qhf| zsu| zkt| ybd| xnv| byx| glt| wxq| jxs| kxd| xpy| aop| wcg| all| jtb| iia| nuq| cmh| wsg| wvf| eef| agy| puf| ylf| mrp| nrz| ysy| ple| wlt| wxj| piw| cbx| tkq| dzo| hxi| kpp| qhr| pfe| ztz| lwj| yjx|