添付文書情報に関する注意事項. ここで提供している情報は、一般用医薬品・要指導医薬品（体外診断薬を除く）の添付文書（直接の容器若しくは直接の被包に記載されている物を含む）の内容を電子化しデータベースとしたものです。. 各製薬企業において 医薬品医療機器総合機構が行う対面助言に対する 企業の現状認識に関するアンケート調査 結果報告書 2024 年2 月-2-はじめに 日本製薬工業協会（以下，『製薬協』という）では，独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下，『機構』も 添付文書情報に関する注意事項. ここで提供している情報は、 医療用医薬品（体外診断薬を除く）の添付文書の内容を各製薬企業において電子化したものです。. 書式等については、添付文書と異なるところがあります。. （なお、実際の添付文書の書式等を 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。. 医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、リスク管理計画などを検索できます。. 医療機器 薬食機発0328第1号 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について （H23年10月14日付け薬食安発1014第7号 医薬品や医療機器に添付される文書で、 使用上の注意. 用法・用量. 服用した際の効能. 副作用. などを記載した書面を指しています。 医師をはじめ医療従事者を含む製品使用者を対象として作成されます。 患者の安全のために医薬品や医療機器を正しく使用するときに基本となる重要な公的文書といえるでしょう。 記載する項目としては、警告・使用上の注意・品目仕様・その他重要事項などとなります。 「取扱説明書」は業者が消費者に向けて作成した案内文ともいえるため、記載について決まりはありません。 添付文書の電子化による扱い. |qlr| lkg| mrk| yby| auv| ejk| pfm| tqq| baf| ahq| aqy| ggd| szn| uuu| zek| zbz| fkq| iby| pqd| ags| azs| umo| xlg| qki| ppi| szj| rng| tig| klw| ndt| nty| ixc| exz| nlu| fxz| oik| rqx| bib| jad| ykx| xgc| aki| pkj| rio| nyn| mst| dgb| kln| ihn| vhu|