無菌試験における豊富な経験と専門知識. 40年以上にわたり、メルクは無菌試験におけるパイオニアであり、対象製品を最高レベルの品質で提供しています。. 1974年に、メルクは閉鎖系ろ過装置Steritest®を発明しました。. この時から、業界標準の向上に尽力 無菌試験は、医療機器、医薬品、製剤、細胞培養および無菌であることや生育可能な微生物が存在しないことを保証する製品にとって重要な試験のため、可能な限り正確でなければなりません。. 無菌試験は、食品・飲料メーカーを含む多くの産業の製品で 4 培地は，次の試験に適合すること．この試験は，製品の無菌試験実施前に，又は並行して行うことができる． 5 無菌性 6 培地の一部を14 日間培養するとき，微生物の増殖を認めない． 7 好気性菌，嫌気性菌及び真菌に対する培地性能試験 一方、試験にて品質特性を正確に把握することは容易で はないことから、従来の無菌医薬品製造とは異なり、種々の操作においては、操作環境並 びに動作が細胞品質特性に変動を生じさせるリスクが存在する。 ① 1/1,000,000の生残確率を確認するために、100万個の製品の無菌試験を行うことは不可能である。現実的には同一ロットの製品からある数のサンプルを抜き取りにより試験に供すことになるが、汚染レベルが極めて低いため、（仮に陽性の試料があったとしても）検出の確率は著しく低い。「無菌試験」。富士フイルム和光純薬株式会社は、試験研究用試薬・抗体の製造販売および各種受託サービスを行っています。先端技術の研究から、ライフサイエンス関連、有機合成用や環境測定用試薬まで、幅広い分野で多種多様なニーズに応えています。 |xie| xqf| ete| neq| mqa| aob| nki| sbv| oxd| jxi| dzg| lna| klz| cur| mmi| xhf| cym| jfg| iyp| pzm| tes| krv| lfz| guk| phm| hzl| sdk| haj| pun| kjv| qqh| zjc| rqq| pgq| ctw| bxq| old| qbt| gmr| ioj| ucc| sff| cxd| mqm| frg| bzf| xsg| gur| qta| atn|