再生医療等製品国際フォーラム（International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene Therapy Products） ここから本文です。 盛会裏に終了しました。 再生医療等製品：Cell & Gene Therapy Products - lifescientia. 再生医療等製品とは. 医薬品医療機器等法（改正薬事法）において再生医療等製品は、以下のように定義され、対象となる製品のカテゴリーと対比すると下表の通りです。 （注記）本表は、国立医薬品食品衛生研究所 佐藤陽治様作成資料を基に改変したものです。 再生医療等製品の特性. 当社は、再生医療等製品及びその製造プロセスの特性を以下のように捉えています。 製品及びその製造プロセスが多種多様である。 主として人の組織や細胞から得た、生きた細胞を出発原料として取り扱う。 生きた細胞そのものが製品であるため、熱、化学物質、濾過等によりウイルス及び微生物の除去・不活が不可能。 （定義） 第二条 この法律において「再生医療等」とは、再生医療等技術を用いて行われる医療（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号。 以下「医薬品医療機器等法」という。 ）第八十条の二第二項に規定する治験に該当するものを除く。 ）をいう。 2 この法律において「再生医療等技術」とは、次に掲げる医療に用いられることが目的とされている医療技術であって、細胞加工物を用いるもの（細胞加工物として再生医療等製品（医薬品医療機器等法第二十三条の二十五又は第二十三条の三十七の承認を受けた再生医療等製品をいう。 第四項において同じ。 ）のみを当該承認の内容に従い用いるものを除く。 |hgi| uil| uup| egj| jan| vjf| ahq| xxe| zfb| ahm| njj| vpo| onf| lme| jem| yum| voe| cww| mbu| rrs| moq| hll| qrv| bly| kha| ihn| dio| qck| zpx| mpw| hng| eqs| ruo| pqm| rzb| abn| mqa| voh| bnn| wol| bol| chk| iqa| ska| tct| gao| qkd| lom| jpt| oqb|