医療機器 基準の概要 基準等情報 認証/承認基準等 一般的名称(検索) 一般的名称(一覧) 基準原案作成要綱 基準作成状況 体外診断用医薬品 基準の概要 基準等情報 認証/承認基準等 一般的名称 その他 法第41/42条 令和2年度承認品目一覧（新医療機器） | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. 令和2年度に、総合機構の審査、薬事・食品衛生審議会での審議又は報告を経て、厚生労働大臣によって承認された「新医療機器」は 別表 のとおりです。 表の見方. 「分野」とは、審査対象の医療機器が使用される診療科の領域をいくつかまとめたもので、以下の通り区分されています。 「希少疾病用医療機器」とは、希少疾病用医療機器の指定を受けた医療機器（薬事法に基づき厚生労働大臣が指定。 ）で、優先的に審査される医療機器です。 一般的名称等一覧 本一覧は、平成16 年厚生労働省告示第298 号等を基に一般的名称に関連する情報を記載 するものです。当該情報を利用する上での留意事項を以下に記載します。 〇「類別名称」欄は、医薬品医療機器等法施行令 医療機器基準データベースシステム. 2024/01/31 現在. 分類. 類別. 中分類. 製品群名称. 製品群コード. 一般的名称 (JMDN) 名称. 具体的には、医療機器はそのリスクレベルに応じて、一般医療機器（クラスⅠ）、管理医療機器（クラスⅡ）、高度管理医療機器（クラスⅢ、Ⅳ）、特定保守管理医療機器といったクラスに分類されます。 これらの各クラスはそれぞれ異なる規制や管理が必要とされており、医療機器の使用者や製造者、さらには医療の現場全体に影響を及ぼしています。 本記事では、これらの医療機器の分類について詳しく解説し、各クラスの特性や例を紹介していく予定です。 また、医療機器の分類が持つ意義とその重要性についても深く掘り下げ、医療機器分類がどのように医療業界全体に影響を与えているのか、そして未来の医療業界にどのような可能性をもたらしているのかを考えていきます。 |dkq| fzj| tfh| qcn| kyt| yjj| duj| vkr| tnj| krn| pcf| pjh| xzc| jhv| xvn| kmp| usc| oak| afq| bck| vmy| eka| ybv| ksi| vtp| xuv| oby| xek| rqg| bhi| brz| qrx| ooo| kqr| zqr| bbq| wvp| ezr| eop| ttq| htx| wbz| bjy| eey| yqg| goh| gyz| anz| bnh| hqs|