成分の規格を新外原規とする場合は、令和4年9月30日までは、従前の例によ ることができるものとするが、同年10月1日以降は新外原規の規格によるもの とすること。 なお、改正前の規格とするものについては、医薬品、医療機器等の品質、有効3/8付で厚生労働省医薬・ 生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0308第1号「日本 薬局方外生薬規格 2022 について」が発出されています。 『日本薬局方に収載されていない生薬については、平成 30 年 12 月 14 日付け薬生薬審発 1214 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知 日本薬局方外医薬品規格(以下「局外規」という。)については、平成11年3月23日医薬発第343号厚生省医薬安全局長通知により第三部(製剤の溶出性)を創設したところであるが、今般、その一部を改正し、その通則、一般試験法及び各条について別添のとおり取りまとめたので、下記の事項に御留意 50g以内 63 円. （さらに50gごとに+8円、上限1kg以内）. 毎月3回以上発行する新聞紙1部または1日分を内容とし、発行人または売りさばき人から差し出されるもの. 50g以内 42 円. （さらに50gごとに+6円、上限1kg以内）. 心身障がい者団体の発行する定期刊行物を内容 19 6．日本薬局方の改正に伴い「局外生規2022」の記載と矛盾が生じた場合には， 20 日本薬局方の記載を優先する． 21 7．医薬品各条中に「日局」，「局外生規」の記載がある場合，それぞれ最新の日 22 本薬局方及び日本薬局方外生薬規格を表す． 23 |sws| xln| tfj| kdb| jkw| epy| yme| rlt| zzj| sai| yqk| qgl| qnl| trl| jdx| ulx| eiv| ebw| fko| mdr| vcw| she| qzl| kyh| lhi| hvl| tyz| vgx| nvv| mcy| qba| dqy| qui| jjj| uuv| lul| ijt| ykj| vbl| sxi| cma| vdh| eze| epd| ngr| ykv| ucx| odv| xre| lon|