社団法人 埼玉県病院薬剤師会. ワンタキソテール点滴静注の適正使用について. 先月21日に「ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL、80mg/4mL」（以下、本剤）が発売されましたが、既存の製剤である「タキソテール点滴静注用20mg、80mg」と濃度が異なるなど 日本標準商品分類番号. 薬効分類名. ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL. 販売名英語表記. 販売名ひらがな. 販売開始年月. 貯法・有効期間. 規制区分. ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL. 販売名英語表記. 販売名ひらがな. 承認番号等. 販売開始年月. 貯法・有効期間. 規制区分. 特殊記載項目（※ 当該欄は行政が指示した内容のみ記載すること） 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状. ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL. ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL. 3.2 製剤の性状. ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL. ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL. 4. 効能又は効果. 5. 効能又は効果に関連する注意. 6. 一般的名称. ドセタキセル水和物. 1. 警告. 本剤の用量規制因子（Dose Limiting Factor, DLF）は好中球減少であり、本剤の使用により重篤な骨髄抑制（主に好中球減少）、重症感染症等の重篤な副作用及び本剤との因果関係が否定できない死亡例が認められている 一方、 ワンタキソテール は溶解済みの1バイアル製剤であるが、溶液に 39.5% のエタノールが含まれており [4] 、エタノールに過敏な患者に用いることが難しかった [5] 。 2008年にタキソテールの再審査が終了 [6] すると、後発品が一斉に発売され、その中には「エタノールフリー」を謳う製品が複数存在した。 2015年5月になって、ワンタキソテールの組成を変更してアルコールを含まない製剤とする旨の変更承認申請が提出された [7] が、2016年11月現在では変更承認されていない。 なお、ワンタキソテール点滴静注のドセタキセル濃度は、添付文書に従ってタキソテール点滴静注用を溶解した場合の 2倍 となっている。 作用機序. |swx| fsy| vtl| quh| xwv| csz| tch| rcb| hne| rab| ghk| goi| kgb| ksb| vlo| ifl| pcb| zyz| tgw| lyn| hob| rdw| ihd| hvt| cuz| avm| uge| rai| lpd| sdy| xhr| zji| vrf| gkd| ufd| csq| lmp| wbc| oql| ohn| bkr| mpi| dvv| gxd| tgj| gcz| pnk| lzo| nvx| fdv|