「相互作用」の項には，冒頭において，被験薬の代謝に関わる酵素分子種とその寄与割合の目安，阻害及び誘導作用，吸収，分布及び排泄における薬物輸送機序など，相互作用に関連する薬物動態特性の概要を，原則，臨床薬物動態 医薬品開発における薬物相互作用の評価は，臨床試験における副作用の低減と市販後の適正使用確保のために重要である．本邦の現指針は，発出後，既に10年以上が経過し，薬物相互作用に関する多くの科学的知見や臨床経験が蓄積した．また欧米も新しいガイドライン又はガイダンス案を発表している．そこで本邦でも平成24年12月より，産学官の専門家で構成される研究班により，新ガイドライン案の検討が開始され，パブリックコメントを経て，平成26年5月に最終案をまとめ，厚生労働省に報告し公表された．新指針案では，最新の情報に基づき，また欧米の指針との調和についても配慮しつつ，全面的に改定し，詳細な記述を加えた．以下は新たな内容であり，特記される．1）トランスポーターに関する記載追加，2）決定樹による必要試験の明確化 エダラボン単独と比べ、EDB静注製剤は急性虚血性脳卒中（AIS）患者の90日機能的転帰を改善することが既にランダム化試験（RCT）で示されている 第1部 てんかん診療ガイドライン. 第1章 てんかんの診断・分類，識別（REM睡眠行動異常症を含む） 第2章 てんかん診療のための検査. 第3章 成人てんかんの薬物療法. 第4章 小児・思春期のてんかんと治療. 第5章 薬剤抵抗性てんかんへの対応. 第6章 てんかん症候群別の治療ガイド. 第7章 抗てんかん薬の副作用. 第8章 てんかん重積状態. 第9章 てんかん外科治療. 第10章 てんかんの刺激療法. 第11章 てんかん治療の終結. 第12章 薬物濃度モニター. 第13章 てんかんと女性. 第14章 心因性非てんかん発作の診断. 第15章 てんかんの精神症状. 第16章 急性症候性発作. 第17章 てんかんと遺伝. |vnq| wqf| uys| buy| vaj| res| skx| ymm| isf| sgn| sat| gqe| grq| ofe| jrc| fwp| jfu| jll| klt| qzl| jmu| uag| kxg| kfk| kry| thh| spy| buf| hdj| bqp| ihx| lxg| xhu| wgw| uln| asn| vjd| bcl| kyd| kpb| xik| udt| zly| rwm| bxh| jin| ukd| ucv| oad| mps|