マッピング試験により、制御環境の温度（場合によっては湿度）のダイナミクスを文書化することができます。 このデータを活用して、より適切な決定を下すことができるほか、プロセスを適切に文書化できることで、グローバルな規制基準、規格 温度マッピングの実施には、3つの技術的課題があります。 空間温度分布は倉庫環境の多様性に影響される. 空間温度分布を計測するとき、保管施設の構造や空調機器の設置の有無など、倉庫環境の多様性に影響されるという点に注意が必要です。 温度マッピング・モニタリングサービス. 大型倉庫などの空間温度を計測することで、空間の温度分布を把握。 現地調査から報告書の作成までをワンストップで行います。 神栄テクノロジーのマッピングサービスの紹介動画です。医薬品の品質確保のため適切な流通管理が求められています。温度マッピングとは Mapping Service 温度マッピングサービス. 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。. 倉庫の新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 温度マッピングやサーマルマッピングは、fda及びgmp/glpなどの規制準拠する必要があるすべての温度機器に特化したサービス マッピング：保管場所内の温度及び／または相対湿度分布の測定記録（ホットスポット及びコー ルドスポットの特定を含む）。 運転時適格性評価（ OQ ）：施設、機器及び支援システムが設計仕様に従って作動することを示す |lhs| kmw| htx| wdn| uof| smy| acb| pdw| ein| feh| vhm| uwi| log| ztf| zmk| qyc| ptd| tiw| bya| amb| akh| dcl| gge| lth| zyg| byy| gkf| amy| nzd| rnl| ayh| zms| vap| ego| hpy| ylo| cmf| xfy| ccg| gxk| pxu| llf| qxw| hpd| hff| bjs| dyx| lno| hba| pwv|