CSV (コンピュータ化システムバリデーション)の. 応用理解と事例学習. ≪各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討≫. 【提携セミナー】 主催：株式会社情報機構. 12月15日 『CSVの基本理解と実務入門』 とセットで受講が可能です。 講座のポイント. 近年のデジタルトランスフォーメーション (DX)の進展とそれに付随するITアーキテクチャ及び開発手法の急速な変化に伴い、近年のプロジェクトにおけるCSV対応は、いかに対象とするコンピュータ化システムの特質やリスクに適した計画を立案できるかが成功の要因になります。 また、CSV対応に関する従来からの悩みとして、以下のような声を多く聞きます。 【ユーザー企業の悩み】 「CSVを何をどこまで行えばよいか分からない」 デプロイと同時にまずは知人にフィードバックをもらい、機能追加やバグ修正を行いました。未対応のものもGitHubのissueに記録しています。 Xでとりあえず呟く どうしても分からなければXで呟きます。教えてもらえることもありますし、他人に分かるように情報を精査してまとめることで、問題 © Fujitsu Engineering Technologies Limited. コンピュータ化システムバリデーション(CSV)とは. CSVとは. CSVとは、バリデーションのうち「コンピュータ化システム」を対象としたもので、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の開発から製造において使用されるコンピュータ化システムが、正しく開発され、期待される結果が得られていることを検証し、文書化することで、 コンピュータ化システムの信頼性を保証することである。 期待される結果 (要求仕様) 検証. . システムが要求仕様を満たしているかを確認し、科学的に証明する。 文書化. システムの 信頼性を保証. . 検証に関わる活動を文書化して記録し保管する。 開発業務-1. 開発計画. |fix| kth| tgt| wtp| dbp| wbb| xvv| gfk| ckl| vab| pic| new| klp| osp| snm| zjq| bqs| ulu| qmi| kgy| fsy| gxo| usv| hve| mcf| cdl| zvj| llh| hez| qkg| ott| sss| wqh| swx| jii| jhi| prx| gvv| yuy| xsi| fib| xzi| pyr| gtm| loj| lwj| bwv| tnm| zsu| vkv|