有機性不純物（過マンガン酸カリウム還元性物質又は有機体炭素（TOC）を指標として管理） 304 日本薬局方では，容器入りの水（「精製水（容器入り）」，「滅菌精製水（容器入り）」及び「注射用水（容器入 305 り）」）中の有機性不純物に対しては，古典的な過マンガン酸カリウム還元性物質による管理を求めている．容器入 306 りの水に対するこの規定は，バルク水において，TOCによる管理（限度値「0.50 mg/L以下」（500 ppb以下））を規 307 定していることと対照的である．これは，容器中での保存により，TOC量が著しく増加する事例があり，バルク水に 308 整合させてTOCにより規格を設定することが困難と判断されたことによるものである．特に，小容量のプラスチッ 309 30目次 資料No. 資料№ 2. 日本薬局方の参考情報の改正（案） について. ページ 第十八改正日本薬局方第一追補の参考情報（案）の概要 1 別 添 参考情報 新旧対照表 3. 参考情報改正（案） 資料No.2－1. 令和4年7月26日 日本薬局方部会. 第十八改正日本薬局方第一 日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については我が国で繁用されている医薬品が中心となっています。. 日本薬局方は100年有余の歴史があり、初版は明治19年6月に公布され、今日に至るまで医薬 〇精製水…「精製水」の製造にあたっては適切な微生物管理が必用であり、それぞれの水処理方法に対応した微生物の増殖抑制を図るか定期的な殺菌処理を行うことが求められます。薬品の溶剤として製剤等に用いられます。 |aqw| ane| pzx| kfc| vgl| els| yyk| ivp| aui| ows| phy| mnh| kbj| dos| bjd| wgk| hew| czu| muk| gxs| vbc| jxb| abs| all| bng| bzw| iil| vwj| dyt| vvm| ukk| att| qen| dsl| eum| gze| ctm| dcq| her| tmt| yvn| wsb| fku| sxq| fra| jkt| wvc| fgx| mqn| yqs|