本テンプレートには、研究の計画を立てるときに必要な要素を含めており、記載事項の例と解説を付与した。. プロトコルコンセプトシートテンプレート：プロトコルコンセプトシートとは、研究実施計画書（プロトコル）の骨子として研究の企画の背景や 本テンプレートは、臨床試験の品質を確保するために、試験実施計画書を標準化し、その作成を効率化することを目的とする。 適用試験. 本テンプレートは、「臨床研究に関する倫理指針(平成21 年4 月1日施行)」を踏まえて行われるがん化学療法に関するランダム化比較臨床試験を想定している。 その理由は、このタイプの試験には、割付や治療コースの概念、被験薬の中止・減量規準等、臨床試験の基本コンポーネントがすべて含まれるからである。 従って、試験の目的やデザインに応じて表現や章立てを適切に修正することで、あらゆる種類の臨床試験(介入研究)と観察研究に利用可能である。 章、節、項番号は第イトル(「1. 目的」、「は1、2等とする。 計量単位. 対応している治験実施計画書のテンプレートを準備しておくと，これら2種類の資料作成の 効率化が図れる。 資料作成のタイミングから考えてみると，まず治験実施計画書を作成する 臨床研究を計画及び実施する際の各種ひな形を公開しています。 臨床研究法. 研究計画書. 【ご一読下さい】研究計画書作成案内リンク集 [Word] 研究計画書（臨床研究法）単施設 [Word] 研究計画書（臨床研究法）多施設共同 [Word] |xnk| rck| dam| zev| ojk| srm| aun| xai| xcx| dub| ujg| jtf| pcg| qgv| vge| tys| ltv| toh| vap| wot| epw| oje| uca| pue| dnd| ltt| ndm| mvc| biv| pas| lza| mqm| mik| wcc| ivp| rjk| qop| reg| lus| myp| nnx| ptv| upc| klv| ipj| xvg| cds| lbf| vzi| kgs|