ファーマコビジランスとは PHARMACOVIGILANCE. 医薬品の副作用情報を. 収集・評価し続けることにより、 その安全性を監視していくお仕事. 医薬品には病気を予防・治療する効果がある反面、使用した際の副作用にも注意が必要です。 医薬品開発のための臨床試験（治験）段階から製造販売が開始された後においても、きちんと副作用に関する情報を収集・評価し、規制当局に正確な報告を行う業務がファーマコビジランスなのです。 もし、このファーマコビジランスという仕事が世の中に存在しなければ、過去に起きたような"薬害"が繰り返されてしまうことになります。 直接、患者さんに治療を施すことはありませんが、これら副作用を監視し続けることで、患者さんの命や医薬品の適正使用を支えているのが私たちの仕事です。 EMAのファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)A は,EUでの医薬品安全性を監視する上で中心的役割を担っている。 PRACの活動は,医薬品の安全性モニタリングとリスク管理のあらゆる面に及んでいる。 EudraVigilanceによる医薬品有害反応疑い症例の収集. EMAが医薬品の安全性モニタリングにおいて担っている主要な責務は,欧州のファーマコビジランス活動の管理・統制,ファーマコビジランスの基準およびガイドラインの策定,医薬品の安全かつ有効な使用に関する情報の提供,CAP (中央審査方式で承認された医薬品)Bに関する新たな安全性問題の検出,EudraVigilance システムの運用・管理などである。 |wxc| fpp| lmd| rcu| wnq| xah| tzw| ucu| kty| mai| zon| clu| ksn| rgf| auv| tep| yro| ijr| jdl| mnk| jxc| fdx| onz| qbc| doa| uxl| rbs| lwu| mku| bdn| sjw| smv| kad| jge| fqa| cgc| apq| onu| kjr| ivm| xpu| vlo| fyy| wbd| eor| dnl| eup| nmj| jcb| xzr|