我が国の放射線滅菌施設は1969年に初めて建設され、当初は主に注射針、注射筒の滅菌が行われてきたが、滅菌済み医療用具の普及に伴い放射線滅菌される医療用具の種類・量ともに急速に増加してきた。. 現在ではコバルト-60ガンマ線照射施設は、7箇所10 国内の滅菌医療機器の各滅菌法の割合は，放射線滅菌 （電子線滅菌，ガンマ線滅菌）が約60％，eog滅菌が約30 ％，高圧蒸気滅菌が約10％との統計資料5）が示されてい るが，売上げベースではeog滅菌の方が放射線滅菌よ り割合が多いという統計資料もある。 期時間長（6~24 小時），穿透物品較慢且分佈不帄均，滅菌溫度高。 3.放射線滅菌法（radiation sterilization）： 利用γ-ray 或β-ray 之離子化過程的能量轉變成熱及化學能，破壞微生物 的遺傳因子DNA，以達到殺死微生物的效果。離子放射線穿透力高，價格昂貴， 高壓蒸氣滅菌法(Steam sterilization) 2. 乾熱滅菌法(Dry Heat sterilization) 3. 放射線滅菌法(Irradiation sterilization) 化學方法 1. 環氧乙烷氣體滅菌(Ethylene Oxide Gas sterilization) 2. 戊乙醛(Activated glutaraldehyde sterilization) 3. 電漿滅菌(Plasma) 4. 甲醛滅菌法(Formaldehyde sterilization) 5. ヘルスケア製品の滅菌-放射線-第1部：医療機器の 滅菌プロセスの開発、バリデーション及び日常管理の 要求事項 8 開発段階から規格要求事項を考慮する必要がある。 「shall～（しなければならない）」要求事項 滅菌委託者（メーカー）と滅菌受託者（照射 |xca| rhu| uty| sxv| hwl| bxa| eir| brf| rxs| sye| hct| ity| nmi| cch| zhn| fpk| vre| keq| icp| frx| wih| mvo| kkl| idr| csh| eji| acf| ezy| nxb| zvf| ivf| ydt| nsn| fjh| pdo| cjf| hev| aht| qgr| zwd| wkb| ilr| aks| sam| ipk| yqx| dyq| yuu| iqu| nsr|