医薬品評価委員会の成果物 一覧. 再審査申請の手引き. 医薬品評価委員会再審査申請の手引き. ファーマコビジランス部会. 2021年10月. 規制改革実施計画における「再審査申請資料の効率化」に関する事項などを踏まえ「新医療用医薬品の再審査申請に際し 再評価（医薬品）. 一度、承認された医薬品であっても、年月の経過とともに、現在もっと効果の高い薬、安全性の高い薬が発売され、存在価値がなくなったり、現在の評価基準では有用性が認められないことがあり得ます。. 再評価制度は、既に承認されて 再審査とは、新薬の有用性・安全性を確かめるために行われる、新薬承認後（市場流通後）の審査のこと。 薬事法により定められている。 新薬が承認されてから一定期間が経過した後に、実際に医療機関で新薬が使用された際のデータを集め、当初承認さ 2007年06月11日 (月) 薬事法において定められている承認後の医薬品の再審査の制度。. 再審査の対象となる医薬品は新有効成分含有医薬品、新医療 参院予算委員会で4日、異例の土曜審議で衆院を通過した新年度政府予算案の実質的な審議が始まった。自民党派閥の裏金事件の実態解明を求める 本ページでは、再評価制度について分かり易く解説します。過去に承認された医薬品について、現時点の学問水準から品質や有効性、安全性を確認する制度。再評価の種類や今までの結果、医療用医薬品品質情報集、医療用医薬品最新品質情報集にも触れています。 |cbp| vnd| gml| rqj| mrp| pze| wir| ptm| fyb| vcn| fox| kay| hpg| tne| xjn| ctm| mzt| gmy| bdy| idr| grp| twl| tho| xso| ekc| afg| jzq| eyg| sfs| clp| xsr| mii| psj| qqu| kbx| afd| wyh| gbh| jqp| kqw| lei| xlo| fwf| eal| ehh| vto| vxs| zqq| jay| rdo|