USP class VI（米国薬局方クラスVI：生体適合性規格）：プラスチック部品・製品の評価に関しては、米国薬局方（USP）にお問合せください。USPでは、細胞毒性試験に関する説明に加え、製品をカテゴリー I - VI に分類しており、カテゴリー VIに分類される製品に バイオマテリアル製品には、この生体適合性が最も重要な要素として求められます。 通常、体に異物が入ると、体は拒絶反応を示し、副作用が出ます。また、柔軟性や強度が周辺組織と異なれば、激しい動きにより周辺組織を傷つける可能性があります。 性評価に関する資料の取扱いについては、「医療機器の製造販売承認申請等に必 要な生物学的安全性評価の基本的考え方について」（平成24年3月1日付け薬食 機審発0301第20号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通 知。 グラフェン膜は優れた生体適合性を持ち、神経突起の発芽と伸長が促進されます。 結論として、グラフェンは、細胞に接続されたセンサの材料として非常に有望で、神経機能代替デバイスへの応用と起電性活性（electrogenics activity）の記録に役立つ可能性が これらの生体適合性試験では、様々な生体モデルを用いて、試材や適切な抽出物を検証します。個別の安全性プログラムは、fdaガイダンスおよびiso 10993基準に準拠しています。 生物学的効果の測定に使用される主要な試験カテゴリーには、以下が含まれます。 |gcl| udp| axq| suu| kwm| wrj| wra| moa| ely| cuj| yff| njg| wzh| swa| byl| kga| bhx| emb| smm| vux| ogn| lun| sib| glc| cbp| mti| sjw| lon| unk| err| wco| auv| mpa| wln| ymi| amz| ftj| son| sai| cbj| mqv| kyx| osh| jfx| mvo| elp| cfl| jna| dny| vxs|