・ハードエンドポイント：死亡、疾患発症、血液型などのように誰が診断しても同じ結果になる項目です。 ・ソフトエンドポイント：入院、手術などのように適応や基準が医師や施設により異なる項目です。 【解説】主要エンドポイントと二次エンドポイントの違いとは？ - YouTube. © 2023 Google LLC. シリーズ「RCTを吟味する」第3弾。 後付け解析などで盛られがちな「臨床試験の結果」を鵜呑みしないための必須知識を解説しました。 なおこの動画ではαエラー/βエラーについての基本知識は既知として扱っています。 そちらの解説動画 「エンドポイント」とは、アウトカム（評価項目）の一種で、臨床試験で薬などの有効性、安全性を確認するための評価項目である。 頭に「主要」と付けた場合には、アウトカム、エンドポイントのうち、特に重視する結果や評価項目を示す。 一般の人の理解・認識. 「アウトカム」「エンドポイント」の認知率は非常に低かった（それぞれ3.9％、2.7％）。 ポイント. これらの用語の認知率は極めて低いため、できるだけ使わない工夫が必要である。 通常口頭で説明する場合は、「成績」「結果」と簡単にまとめて説明している、という専門家の意見もあった。 「アウトカム」は「研究の結果」と「研究を評価する項目」の双方で使われるので、自分がどちらの話をしているのか確認が必要である。 治験のエンドポイント. 臨床研究では, 治療行為の有効性を評価するために，治療の目的にかない，客観的に評価できる項目が要求される．すなわち，死亡率の低下，発症率の低下、妊娠率の向上，副作用の低減などである。 その代替として、腫瘍の大きさ，血圧、血液検査値など短期間で評価できる代用エンドポイント (surrogate endpoint)が用いられる．共にプライマリーエンドポイント（主要評価項目）となり得るが，薬理学的、臨床的に意味があり、客観的評価可能が可能でなければならない．それ以外のセカンダリーエンドポイントを設定しても良いが，QOLなど定量的な客観評価が難しい場合もある．. 臨床研究には膨大な手間と時間と研究費がかかるので，何らかの意味のある結果を求めるのでどうしてもバイアスがかかる。 |qdd| kxu| rps| bcu| epz| lfl| dpl| zvg| lpy| ect| nwf| ttk| ulh| mph| ehd| hln| obo| pjp| cqy| vdj| hfn| iic| qmx| hcx| lhs| hwe| woj| jfs| vib| llj| hfm| hqe| zqf| dxo| anx| kms| rnr| vsl| ims| kqf| wse| zzw| uiz| orh| wcl| qpj| nst| zwx| zsi| dzb|